Praxis Schröder
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Praxis Schröder
Rolle der Akkreditierung im Arbeitsgebiet
Das Arbeitsgebiet umfasst zahlreiche Dienstleistungen, die im Medizin- und Gesundheitssektor mehr Sicherheit und Qualität bewirken. Akkreditierung dient dabei als wichtiges Instrument, um in diesen oft sensiblen Bereichen kompetente Untersuchungen, Analysen oder Zertifizierungsleistungen zu ermöglichen und qualitätssichernde Maßnahmen zu stärken. Das Ziel: das gesundheitliche Wohl zu fördern, Risiken zu minimieren und Prozesse ebenso effektiv wie effizient zu anzulegen.
Das Spektrum der im Arbeitsgebiet angesiedelten Konformitätsbewertungen ist breit gefächert. Viele ärztliche Entscheidungen basieren etwa auf den Untersuchungsergebnissen medizinischer Laboratorien. Akkreditierung ist hier ein erprobtes Vorgehen, um die labormedizinische Diagnostik kompetent gestalten sowie geltende Qualitätsanforderungen zuverlässig einhalten zu können.
Die Zertifizierung von Managementsystemen sowie Personal im Bereich Gesundheitsschutz und Gesundheitswesen werden dem Arbeitsbereich ebenso zugeordnet wie Konformitätsbewertungen rund um Hygiene, Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel. Auch pathologische oder veterinärmedizinische Untersuchungen gehören hierzu.
Dem Gesundheitsbereich zuzuordnen sind auch akkreditierte Präqualifizierungsstellen, die die Eignung von Hilfsmittelleistungserbringern nach § 126 Sozialgesetzbuch Fünftes Buch (SGB V) prüfen. Diese Leistungserbringer müssen bestimmte Anforderungen erfüllen, um Verträge mit den gesetzlichen Krankenkassen abzuschließen, damit sie gesetzlich versicherte Patienten mit Hilfsmitteln versorgen können.
Unsere Fachbereiche im Arbeitsgebiet „Praxis Schröder"
Medizin | Pharmazie | nicht aktive Medizinprodukte
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik 1 | Pathologie
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik 2 | EP-Anbieter medizinische Diagnostik
Elektrotechnik | Telekommunikation | EMV | aktive Medizinprodukte
Gesundheitlicher Verbraucherschutz | Veterinärmedizin
Zertifizierung von Personen und branchenübergreifenden Managementsystemen
Wasser | Trinkwasser | Wasserversorgung
Finanz-, Compliance-, Wettbewerbs- und Vergabesysteme | Datenschutz | Gesundheit | Handel | Handwerk
Anwendungsbeispiele akkreditierter Dienstleistungen im Arbeitsgebiet
- Durchführung von medizinisch diagnostischen Untersuchungen
- Sachverständige Beurteilung von Ärzten in den Bereichen Pathologie, Neuropathologie und Dermatohistologie
- Prüfungen aus dem medizinischen Umfeld außerhalb der Patientendiagnostik
- Prüfungen von In-Vitro-Diagnostika
- Untersuchungen im Bereich der Tiergesundheit
- Prüfungen an Arzneimitteln sowie für Hersteller von Arzneimitteln
- Biobanken aus dem medizinischen Umfeld (DIN EN ISO 20387)
- Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen für Organisationen, die Medizinprodukte und zugehörige Dienstleistungen bereitstellen (DIN EN ISO 13485)
- Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen / Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung nach DIN Kurfürstendamm 7, 10117 Berlin Apotheken, Pflegeeinrichtungen oder Rettungsdiensten
- Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen in Rehabilitationseinrichtungen
- Personenzertifizierungen von Fachpersonal im Gesundheitswesen und im NiSV (Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen)
- Eignungsprüfung von Hilfsmittelleistungserbringern nach § 126 SGB V (beispielsweise Sanitätshäuser oder Hörakustiker)